Reinraumklassen | Laborliste

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Hier sehen Sie eine Übersicht von Laboren in Deutschland, die Leistungen im Bereich der Reinraumklassifizierung anbieten. Für weiterführende Informationen zu Prüfverfahren, Kosten sowie verfügbaren Terminen empfehlen wir, direkt mit den jeweiligen Laboren Kontakt aufzunehmen. So erhalten Sie zügig und verlässlich alle relevanten Details zu den angebotenen Services.

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Die Klassifizierung von Reinräumen ist ein unverzichtbares Instrument, um die Luftreinheit in kontrollierten Umgebungen zu definieren und dauerhaft zu überwachen. Ziel dieser Klassifizierung ist es, Produkte und Prozesse vor Verunreinigungen durch Partikel, Mikroorganismen oder andere Schadstoffe zu schützen. Anwendung findet sie vor allem in der Pharmaindustrie, der Halbleiterherstellung, der Medizintechnik sowie in der Lebensmittelproduktion. Die Bewertung eines Reinraums erfolgt dabei stets in drei klar definierten Betriebszuständen. Der erste Zustand, der sogenannte „As-built“-Zustand, beschreibt einen fertiggestellten, jedoch noch ungenutzten Reinraum. Im „At-rest“-Zustand befindet sich der Raum in Betriebsbereitschaft, jedoch ohne anwesendes Personal. Der „In-operation“-Zustand schließlich spiegelt den normalen Betrieb wider, bei dem Personal anwesend ist und Prozesse aktiv ablaufen. Als maßgebliche Normen gelten international die ISO 14644-1, welche Reinräume anhand der Partikelkonzentration in neun Klassen einteilt, sowie die europäische EU-GMP-Leitlinie Annex 1 mit den Klassen A bis D, die insbesondere für die aseptische Herstellung von Arzneimitteln von Bedeutung ist. Beide Regelwerke ergänzen sich in der Praxis: Während die ISO-Norm auf physikalischen Messungen beruht, bezieht die GMP-Klassifizierung zusätzlich mikrobiologische Anforderungen mit ein.
Wer in Deutschland eine professionelle Reinraummessung in Auftrag geben möchte, findet auf dem Markt spezialisierte Labore, die diese Aufgabe nach den geltenden Normen übernehmen. Eines davon ist das MQV LABOR mit Sitz in der Gutenbergstraße 19/26, 08209 Auerbach, Deutschland, das unter der Umsatzsteuer-Identifikationsnummer DE460706930 registriert ist. Das Labor ist für Messungen in ganz Deutschland tätig und deckt damit alle sechzehn Bundesländer ab, von Baden-Württemberg und Bayern über Nordrhein-Westfalen bis hin zu Thüringen und Mecklenburg-Vorpommern. Zu den untersuchten Parametern zählen die Partikelanzahl nach ISO 14644-1, die Regenerationszeit des Raumes sowie der Druckunterschied zwischen den Räumen, wobei die Messungen nach den Normen ISO 14644-1 und ISO 14644-3 durchgeführt werden. Der Messbericht wird in deutscher Sprache verfasst und liegt in der Regel innerhalb von sieben Tagen nach der Messung vor. Die Preise für die Reinraumklassifizierung beginnen ab 2.700 Euro für einen einzelnen Raum und staffeln sich je nach Anzahl der zu messenden Räume und dem Umfang der untersuchten Parameter. So kostet die Messung der Partikelanzahl inklusive Klassifizierung für einen Raum zwischen 2.700 und 2.900 Euro, für zwei Räume zwischen 3.200 und 3.400 Euro, und für sieben Räume zwischen 4.700 und 5.000 Euro. Wird das Leistungspaket um die Regenerationszeit und die Druckdifferenz erweitert, liegt der Preis für einen Raum zwischen 3.800 und 4.000 Euro, für zwei Räume zwischen 4.200 und 4.400 Euro und für sieben Räume zwischen 5.800 und 6.100 Euro. Für Fahrten in die Bundesländer Bayern, Brandenburg, Sachsen, Sachsen-Anhalt und Thüringen werden pauschal 200 Euro Fahrtkosten berechnet, während Messungen in den übrigen Bundesländern mit 300 Euro veranschlagt werden. Terminanfragen sowie weitere Informationen sind per E-Mail unter labor@mqv-lab.de oder über die Website https://mqv-lab.de/de/ möglich.
Ein weiteres Labor, das Reinraummessungen in Deutschland anbietet, ist das Unternehmen KVALIFIKACE VALIDACE mit Sitz in der Soukenická 877/9, 702 00 Ostrava, Tschechische Republik, eingetragen unter der Identifikationsnummer CZ686792785. Trotz des Firmensitzes im Ausland deckt das Labor ebenfalls ganz Deutschland ab und ist in sämtlichen Bundesländern tätig. Das Leistungsspektrum von KVALIFIKACE VALIDACE ist dabei breiter aufgestellt als bei manchen Mitbewerbern: Neben der Partikelanzahl nach ISO 14644-1, der Regenerationszeit und dem Druckunterschied werden auch Rauchtests sowie die Messung von Lufttemperatur und relativer Luftfeuchtigkeit angeboten. Die Messungen erfolgen ebenfalls nach den Normen ISO 14644-1 und ISO 14644-3. Der Messbericht wird sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch ausgestellt und ist in der Regel innerhalb einer Woche verfügbar. Die Preise beginnen ab 2.400 Euro, was dieses Labor insbesondere für kostenbewusste Auftraggeber interessant macht. Für Terminabsprachen und Angebote kann das Labor per E-Mail unter info@kvalifikace-validace.cz oder über die Website https://kvalifikace-validace.cz/deutsch kontaktiert werden.
Die Wahl des geeigneten Labors hängt letztlich von den individuellen Anforderungen ab, sei es hinsichtlich des Parameterumfangs, der gewünschten Berichtssprache, des Preises oder der geografischen Lage. Beide vorgestellten Anbieter arbeiten nach denselben internationalen Normen und sind in der Lage, Reinraummessungen deutschlandweit durchzuführen, was Unternehmen jeder Größe und Branche eine zuverlässige Grundlage für die normkonforme Klassifizierung ihrer Reinräume bietet.