Validierung von Autoklaven | Laborliste

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Unten finden Sie eine Übersicht von Laboren in Deutschland, die Prüf- und Validierungsdienste für Autoklaven anbieten. Für weiterführende Details zu den durchgeführten Analysen, Kosten oder freien Terminen kontaktieren Sie bitte direkt die jeweiligen Einrichtungen. Auf diese Weise erhalten Sie zeitnah und verlässlich alle relevanten Informationen zu Ihren Mess- und Prüfanforderungen.

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Der Sterilisationsprozess stellt eine besondere Etappe im Herstellungsprozess der Lebensmittel- und Pharmaindustrie dar, da eine nachträgliche Überprüfung der Sterilisationswirksamkeit im Rahmen der Routinekontrolle nicht möglich ist. Aus diesem Grund unterliegen die eingesetzten Geräte – insbesondere Autoklaven und Sterilisatoren – zunächst einer formalen Qualifizierung nach dem IQ-OQ-PQ-Schema. Die Sterilisationsprozesse selbst müssen darüber hinaus validiert werden, was bedeutet, dass ihre Wirksamkeit, Reproduzierbarkeit und Übereinstimmung mit den festgelegten Akzeptanzkriterien durch eine unabhängige Untersuchung nachgewiesen werden muss. Obwohl der Begriff „Validierung“ streng genommen nur für Prozesse und Methoden gilt, wird im alltäglichen Sprachgebrauch häufig auch von der „Validierung des Autoklaven“ gesprochen.
Für Unternehmen in Deutschland, die eine professionelle Autoklavenvalidierung benötigen, stehen spezialisierte Labore zur Verfügung, die entsprechende Messungen und Prüfungen durchführen. Eines dieser Labore ist MQV LABOR mit Sitz in der Gutenbergstraße 19/26, 08209 Auerbach, Deutschland, das unter der Umsatzsteuer-Identifikationsnummer DE460706930 registriert ist. Das Labor ist für ganz Deutschland tätig und deckt alle sechzehn Bundesländer ab, darunter Bayern, Nordrhein-Westfalen, Baden-Württemberg, Sachsen sowie alle weiteren deutschen Länder. Im Rahmen seiner Tätigkeit untersucht MQV LABOR die Temperaturverteilung, den Druck sowie den F₀- bzw. P₀-Wert in Autoklaven und bei Pasteurisierungs- und Sterilisationsprozessen von Lebensmitteln. Die Bearbeitungszeit für den Messbericht beträgt 14 Tage, wobei der Bericht wahlweise in deutscher oder englischer Sprache ausgestellt werden kann. Die Preise beginnen ab 3.200 EUR; so kostet beispielsweise die Messung der Temperaturverteilung in einem Autoklaven mit drei Körben 4.400 EUR, mit vier Körben 4.600 EUR, mit fünf Körben 4.900 EUR und mit sechs Körben 5.100 EUR. Die Messung des Druckunterschieds zwischen der Autoklavenkammer und dem Inneren der Verpackung wird ab 3.200 EUR angeboten, während die Wärmedurchdringungsmessung zur Bestimmung des F₀-Wertes ab 3.700 EUR verfügbar ist. Zusätzlich fallen Fahrtkosten an: 200 EUR für Bayern, Brandenburg, Sachsen, Sachsen-Anhalt und Thüringen sowie 300 EUR für die übrigen Bundesländer. Terminanfragen und weitere Informationen sind per E-Mail unter labor@mqv-lab.de sowie über die Internetseiten https://mqv-lab.de/de/validierung-autoklav/ und https://mqv-lab.de/de/validierung-pasteurisierung/ möglich.
Ein weiteres Labor, das Autoklavenvalidierungen in ganz Deutschland anbietet, ist KVALIFIKACE VALIDACE mit Sitz in der Soukenická 877/9, 702 00 Ostrava, Tschechische Republik, registriert unter der Umsatzsteuer-Identifikationsnummer CZ686792785. Auch dieses Labor deckt sämtliche deutschen Bundesländer ab und prüft dieselben Parameter: Temperaturverteilung, Druck sowie F₀- und P₀-Werte bei Autoklaven sowie Pasteurisierungs- und Sterilisationsprozessen in der Lebensmittelbranche. Die Bearbeitungszeit für den Messbericht beträgt zwei Wochen, und der Bericht kann auf Wunsch in Deutsch oder Englisch erstellt werden. Die Preise beginnen ab 2.700 EUR; für ein individuelles Angebot bittet das Labor darum, per E-Mail Angaben zur Art und Anzahl der zu validierenden Autoklaven, zur Anzahl der Körbe je Autoklav sowie zur Art des zu pasteurisierenden oder zu sterilisierenden Produkts mitzuteilen. Besonders hervorzuheben ist, dass KVALIFIKACE VALIDACE die Temperaturverteilungsmessungen und F₀-/P₀-Messungen gemäß den Empfehlungen der US-amerikanischen Behörde FDA durchführt, was Lebensmittelherstellern ermöglicht, eine Exportgenehmigung für den amerikanischen Markt zu erlangen. Das Labor ist per E-Mail unter info@kvalifikace-validace.cz sowie über die Internetseite https://kvalifikace-validace.cz/deutsch erreichbar.